假牙,不仅安装在口中,还直接参与咀嚼食物,与居民的饮食安全息息相关。假牙是根据医疗机构提供的患者牙模量身定做的,主要用于人体牙齿缺损、缺失的替代和修补。
据透露,目前,我省假牙生产行业突出特点是数量多、规模小。由于假牙定制后即使用,其不可能批量生产,所以生产企业、口腔科或牙科诊所都没有现成的假牙库存,在日常开展现场检查中,很难对实物实施监管,容易形成监管盲区。 采访中,记者了解到,假牙行业乱象由来已久,而许多消费者并不知情。如有的假牙生产企业为节约成本,以未经注册原材料代替有证原料生产;有的口腔医院(诊所)直接购进使用未经注册的定制式义齿,使用后往往可能出现崩瓷和有关金属元素超标等问题,给患者带来安全隐患。 开展3个月“假牙”打假打黑 为整治这些乱象,安徽省食药监局从今年8月至10月底,为期3个月对全省已取得《医疗器械生产企业许可证》的假牙生产企业、牙科诊所和设有“口腔科”的医院开展全面监督检查。 在生产环节,重点检查其有无合法证照及证照与生产实际的相符性,是否擅自降低生产条件,是否从合法渠道采购原材料、出厂医疗器械是否按照规定进行检验等10项内容.
在使用环节,重点检查其购进使用的假牙产品是否从合法渠道购进、产品是否具有合法医疗器械注册证书等。在开展定制式义齿专项整治的同时,对口腔科所用材料及器具等医疗器械产品是否属合法产品,是否在有效期内等内容一并监督检查。 此次专项整治行动中, 对使用非法原料生产定制式义齿等情节严重的行为,责令其停产停业,直至吊销产品注册证和生产许可证;对使用未经注册定制式义齿产品的医疗机构,必须顺藤摸瓜,彻底铲除定制式义齿生产“黑窝点”。
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